药物标准品即标准物品，是中药标准对照品研究中心代理的作为一种衡量标准;用做药物方面，则为含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。
下面让我们一起来了解一下药物标准品的管理要求
1、来源问题
依照有关规定，中国用于药品成品检验的标准品(对照品)来源有:
一是中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品);
二是其他国家的标准品(对照品);
三是省级以上药品检验所标定，并经同级食品药品监管局批准的标准品(对照品)。而我们却在现场检查中发现，有些药品生产企业由于某些方面的原因，使用精制过的原料药或"工作标准品(对照品)"。
"工作标准品(对照品)"是指在本实验室用标准品(对照品)标定过的已知含量的，作为标准品(对照品)用的原料药。工作标准品(对照品)要求按标准品(对照品)进行管理，代替标准品(对照品)用于成品检验。
2、使用中的问题
工作标准品(对照品)使用中的问题。工作标准品(对照品)虽经有关部门认可，但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定，并做好相应记录，但有些企业未能达到以上要求。大多数生产企业未规定复标期限和贮存条件，一次标定，用完为止，其使用期限也未进行验证;有些企业记录不完整，对使用工作标准品(对照品)不能溯源。
3、使用说明
中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品)大部分均无使用说明书和使用期限，大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。
4、正确性验证问题
按标准品(对照品)管理要求，使用前应对其进行验证，确认无误后方可使用，大多数企业均没进行此项工作。
5、开封管理
已开封的标准品(对照品)管理方面的问题。部分企业对开封后标准品(对照品)的管理未作任何文件规定，仍然同未开封的标准品(对照品)放在一起继续使用，包装上未作任何标识，从外观上看不出是否已开封过、何时开封的，内含多少量等相关信息。
