《药典论坛》Pharmacopeial Forum(PF)是美国药典标准建立与修订的在线信息发布平台(免费注册使用)。新标准或修订标准在正式生效前，通常以提案形式在PF上公示，并开放90天评议期接受公众评议。 PF一年发布6次(每两个月发布一次)。2022年11月，USP发布了PF48(6)，其中提议新/修订各论50篇，通则8篇。列表如下: USP各论 (34篇) NF各论 (8篇) Dietary Supplement(DS)各论 (8篇） 通则 (8篇）
USP各论 乙酰唑胺 Acetazolamide 乙酰半胱氨酸注射液 Acetylcysteine Injection 塞来西布胶囊 Celecoxib Capsules 达非那新缓释片 Darifenacin Extended-Release Tablets 氢溴酸达非那新 Darifenacin Hydrobromide 地索奈德乳膏 Desonide Cream 地索奈德洗剂 Desonide Lotion 地索奈德软膏 Desonide Ointment 依托孕酯 Etonogestrel 葡萄糖 Dextrose 麦角钙化醇 Ergocalciferol Tablets 氟代葡萄糖F18注射液 Fludeoxyglucose F 18 Injection 格列吡嗪缓释片 Glipizide Extended-Release Tablets 硬明胶胶囊壳 Hard Gelatin Capsule Shells 硬质高聚糖胶囊壳 Hard Hypromellose Capsule Shells 硬质普鲁兰氏胶囊壳 Hard Pullulan Capsule Shells 重酒石酸氢可酮和对乙酰氨基酚口服溶液 Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Oral Solution 碘昔兰 Ioxilan 碘昔兰注射液 Ioxilan Injection 左氧氟沙星眼药水 Levofloxacin Ophthalmic Solution 左氧氟沙星口服溶液 Levofloxacin Oral Solution 甲状腺素钠注射液 Liothyronine Sodium Injection 美沙拉嗪栓剂 Mesalamine Suppositories 帕 li pai tong缓释片 Paliperidone Extended-Release Tablets 三聚乙醛 Paraldehyde 戊巴bituo Pentobarbital 吡美莫司 Pimecrolimus 普乐沙福 Plerixafor 普乐沙福注射液 Plerixafor Injection 盐酸司维拉姆 Sevelamer Hydrochloride 盐酸司维拉姆片 Sevelamer Hydrochloride Tablets 硝普钠 Sodium Nitroprusside 硝普钠注射液 Sodium Nitroprusside Injection 尿素-13C Urea C 13
NF各论 硼酸 Boric Acid 葡萄糖 Dextrose DL-环二酯和乙交酯(50:50)共聚物12000乙基酯 DL-Lactide and Glycolide (50:50) Copolymer 12000 Ethyl Ester 辅料 Excipients 甲酸 Formic Acid 蓖麻油中的聚乙二醇40 Polyethylene Glycol 40 Castor Oil 氢氧化钾 Potassium Hydroxide 氢氧化钠 Sodium Hydroxide
DS各论 鲨鱼硫酸软骨素钠 Chondroitin Sulfate Sodium, Shark 蔓越莓果汁 Cranberry Fruit Juice 蔓越莓浓缩果汁 Cranberry Fruit Juice Concentrate 麦角钙化醇 Ergocalciferol Tablets 甲萘醌-7制剂 Menaquinone-7 Preparation 豌豆蛋白 Pea Protein 红酵母干提取物 Red Yeast Dry Extract 红酵母米粉 Red Yeast Rice Powder 通则 <232> 元素杂质-限度 <232> Elemental Impurities-Limits <312> 海藻酸盐的分子量测定 <312> Molecular Weight Determination for Alginates <604> 渗漏率 <604> Leak Rate <711> 溶出度测试 <711> Dissolution <789> 眼用溶液亚可见颗粒检查法 <789> Subvisible Particulate Matter in Ophthalmic Solutions <1033> 生物检定法的验证 <1033> Biological Assay Validation <1153> 含纳米材料的药品 <1153> Drug Products Containing Nanomaterials <1154> 脂质体药品 <1154> Liposome Drug Products
公司介绍
深圳市健竹生物科技有限公司成立于2016年,致力于生命健康产业中的体外诊断(IVD)行业,专注于即时检测(PDCT),健竹的即时检测技术在国际上影响力很大。
公司除自有即时检测技术、产品之外。还提供:检测、研究实验用标准品/对照品,杂质、色谱柱耗材、化学试剂及相关定制服务。法国CPA、clearsynth、Glpbio、NEST耐思、海尔生物、天美等品牌的授权代理商。
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公司研发实力
深圳市健竹生物科技有限公司有一支国际化 团队组成,主要包含专业领域的 、教授,以及美国有名的生物顾问团队,拥有博士、硕士学位,以技术创新及科技研发为主,集思广益,共同致力于项目研发及公司的发展。
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公司提供服务
一、体外诊断类:即时诊断试剂;纳米磁珠、胶体微球等原料;抗体、抗原
二、实验检测类:标准品/对照品;药物杂质定制服务;实验室耗材;试剂
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