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淋病PCR试剂盒质控参考品

更新时间:2019-07-12

简要描述:

淋病PCR试剂盒质控参考品
【批号】210015-201511
【性状】灭活的菌悬液
【用途】本品系 10 株淋球菌和 10 株非淋球菌制备而得,供淋球菌核酸诊断试剂盒的质量控制用。

淋病PCR试剂盒质控参考品

【包装】1.5ml 离心管

【规格】26 支/套

 

类别

编号

浓度(个/mL)

规格

数量(支

 

阳性参考品

NG-P1~NG-P10

1×106

 

0.5ml/支

 

10

阴性参考品

NG-N1~NG-P10

1×106

0.5ml/支

10

精密性参考品

NG-R

1×106

1ml/支

5

最低检出限参考品

NG-S

1×105

0.5ml/支

1

【使用方法和要求】

1. 使用方法:待参考品融化后,按照各试剂盒说明书操作。

2. 本参考品使用时,应满足:

1.10 份阳性参考品检测结果应全部为阳性,阳性符合率(+/+)

10/10;

2.10 份阴性参考品检测结果应全部为阴性,阴性符合率(/-)应10/10;

 3.精密性参考品,平行检测 10 次,结果应均为阳性,且 Ct 值的变异系数(CV)应不大于 5.0;

 4.最低检出限:根据需要将检出限参考品稀释至适宜浓度使用,标 准由企业自行拟定。

【储藏条件】长期保存应置于-20℃及以下。

【注意事项】本品避免反复冻融,反复冻融不超过 5 次。

 

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