健竹科技HIV抗体国家参考品酶联免疫法试剂

产品介绍

HIV抗体国家参考品（酶联免疫法试剂）

【用途】本参考品由人类免疫缺陷病毒（Human Immune-deficiency Virus，HIV）抗体阳性的感染者血浆、HIV 相关病毒（如 HBV、HCV 等）感染者血浆、正常人血浆等制成；适用于采用酶联免疫法的HIV 抗体诊断试剂和HIV 抗原抗体诊断试剂的质量控制和评价。采用其他方法学（如酶联荧光法、化学发光法、时间分辨免疫荧光分析法、电化学发光法等）的 HIV 抗体诊断试剂和HIV 抗原抗体诊断试剂，使用此参考品时，应进行充分验证，并制定其相应的标准。

【组成和规格】本参考品共 48 支样品，组成如下：

【使用方法和要求】

    本参考品使用时，应满足：阴性参考品符合率：阳性反应不得多于 2 份，阴性符合率（-/-） 应≥18/20；阳性参考品符合率：(1) HIV-1 型阳性参考品符合率：应全部为阳性反应，HIV-1 型阳性符合率（+/+）应为 18/18；P11、P12 号样品的吸光度（A 值）均应≥2.0 且AP12≥AP11；(2) HIV-2 型阳性参考品符合率：应全部为阳性反应，HIV-2 型阳性符合率（+/+）应为 2/2；低检出限参考品：阳性反应不得少于 3 份（≥3/6）且基质血清S1 为阴性反应；精密性参考品：平行检测 10 孔，变异系数（CV 值）应≤15％。

【包装】白色冻存管。

【贮藏】－20℃或以下。

【注意事项】

1. 本参考品未经灭活处理，应按有传染性物品处理，操作应按实验室安全管理条例执行。

2. 本参考品不含任何防腐剂，应避免微生物污染和生长。

3. 应避免反复冻融，反复冻融应不超过 3 次。

4. 为了保证参考品的性能，应保证参考品在冻存状态下进行运输。

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