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HIV抗体确证试剂国家参考品

更新时间:2019-07-15

简要描述:

HIV抗体确证试剂国家参考品
【类别】体外诊断试剂参考品
【批号】220016-20130403
【性状】血浆,液体

HIV抗体确证试剂国家参考品

用途】本参考品由人类免疫缺陷病毒(Human Immune-deficiency Virus,HIV)感染者血浆、HIV 相关病毒HBVHCV 等感染者血浆、正常人血浆等制成;适用于采用免疫印迹法、重组免疫印迹法HIV 抗体确认试剂的质量控制和评价。

组成和规格】本参考品共 27 支样品,组成如下:

类型

编号

规格

支数

HIV 抗体确认阴性参考品

确认阴性 1~确认阴性 12

0.5mL/支

12

HIV 抗体确认阳性参考品

确认阳性 1~确认阳性 10

0.5mL/支

10

HIV 抗体不确定参考品

抗体不确定 1~抗体不确定 5

0.5mL/支

5

使用方法和要求本参考品使用时,应满足:HIV 抗体确认阴性参考品:必须为 HIV 抗体确认阴性,HIV 抗体确认阴性参考品符合率应为 12/12;抗体确认阳性参考品:应全部为 HIV 抗体确认阳性,抗体确认阳性参考品符合率应为 10/10;HIV 抗体不确定参考品:不得出现阴性反应,HIV 抗体不确定参考品:不得出现阴性反应,HIV 抗体不确定参考品符合率应为 5/5;

包装】白色冻存管

贮藏】-20℃或以下。

注意事项

1. 本参考品未经灭活处理,应按有传染性物品处理,操作应按实验室 安全管理条例执行。

2. 本参考品不含任何防腐剂,应避免微生物污染和生长。

3. 应避免反复冻融,反复冻融应不超过 3 次。

4. 为了保证参考品的性能,应保证参考品在冻存状态下进行运输。

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