健竹科技间日疟原虫抗原检测试剂盒用全血

产品介绍

间日疟原虫抗原检测试剂盒用全血国家参考品

【用途】本品系用无菌方法采集间日疟原虫阴性和阳性人全血，经多

家试剂核验确证，用于间日疟原虫抗原定性诊断试剂（免疫层析法） 的质量控制和评价。

【包装】冻存管

【规格】本参考品共 18 支样品，组成如下：

【特性量值】低检出量参考品含约 1.5×103 个虫/ul 全血。

【使用方法和要求】间日疟原虫抗原阴性参考品和阳性参考品融化后

直接作为样本使用。精密性参考品用疟原虫阴性全血按 1：8 倍稀释后作为样品试用。低检出量参考品用间日疟原虫阴性全血倍比稀释后作为样品使用。本参考品使用时,应满足

间日疟原虫抗原检测试剂盒用全血国家参考品

项目名称       要求

阴性参考品符合率 阴性参考品符合率（-/-）应为 10/10

阳性参考品符合率 阳性参考品符合率（+/+）应为 8/8

精密性      应均为阳性，且显色均一

低检出限   应不高于 100 个虫/ul 全血

【储藏条件】长期保存应置于-70℃以下。

【注意事项】

1. 上述参考品含有取自人类的材料，并且/或潜藏有传染性成分。未

经灭活处理，必须视为潜在的污染物质，应按传染性物品处理。

2. 使用时应待参考品*复溶摇匀后方可加样，冻融次数不能超过3 次。

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