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健竹科技梅毒螺旋体抗体国家参考品
- 产品型号:240013
- 更新时间:2020-06-11
- 产品介绍:梅毒螺旋体抗体国家参考品【类别】体外诊断试剂参考品【批号】240013-201802【性状】血浆,液体
- 厂商性质:经销商
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产品介绍
梅毒螺旋体抗体国家参考品
【用途】本参考品由梅毒螺旋体(Treponema Pallidum,TP)抗体阳性的感染者血浆、TP 相关病毒(如HIV、HBV、HCV 等)感染者血浆、正常人血浆等制成;适用于TP 抗体诊断试剂(酶联免疫法)的质量控制和评价。
【组成和规格】本参考品共 36 支样品,组成如下:
类型 | 编号 | 规格 | 支数 |
阴性参考品 | N1~N10 | 0.5ml/支 | 20 |
阳性参考品 | P1~P10 | 0.5ml/支 | 10 |
低检出限参考品 | L1~L4 | 0.5ml/支 | 4 |
精密性参考品 | CV | 1.0ml/支 | 2 |
【使用方法及要求】
本参考品使用时,应满足:
(1) 20 支TP 抗体阴性参考品:应全部为阴性反应,阴性符合率(-/-)应为 20/20;
(2) 10 支TP 抗体阳性参考品:应全部为阳性反应, 阳性符合率(+/+) 应为 10/10;
(3) 4 支低检出限参考品,L1 应检出阳性,L2 应检出阳性,L3 可检出阳性或阴性;L4 应检出阴性;
(4) 精密性参考品:平行检测 10 孔,变异系数(CV 值)应≤15%。
【包装】冻存管
【贮藏】长期保存应置于-20℃或以下。
【注意事项】
1. 本参考品应按有传染性物品处理,操作应按实验室安全管理条例执行。
2. 本参考品不含任何防腐剂,应避免微生物污染和生长。
3. 应避免反复冻融,反复冻融应不超过 3 次。
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