
健竹科技乙型肝炎病毒e抗体国家参考品
- 产品型号:300006
- 更新时间:2021-08-17
- 产品介绍:健竹科技乙型肝炎病毒e抗体国家参考品【批号】300006-201507【性状】淡黄色、液体
- 厂商性质:经销商
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产品介绍
【健竹科技乙型肝炎病毒e抗体国家参考品用途】本品系用无菌方法采集乙型肝炎病毒抗-HBe 阴性和阳性人血清或血浆,经国内外多家试剂反复核验确证,并经标准品定量标定。用于乙型肝炎病毒抗-HBe 诊断试剂盒(酶联免疫法、化学发光法、时间分辨法)的质量控制及评价。
【包装】冻存管
【规格】 本参考品共 27 支样品,组成如下:
参考品名称 | 编号 | 装量 | 支数 |
阴性参考品 | N1-N15 | 0.5ml/支 | 15 |
阳性参考品 | P1-P10 | 0.5ml/支 | 10 |
灵敏度参考品 | L | 0.5ml/支 | 1 |
精密性参考品 | J | 1.0ml/支 | 1 |
【特性量值】灵敏度参考品量值为 6IU/ml
【使用方法和要求】乙型肝炎病毒抗-HBe 阴性参考品、阳性参考品和精密性参考品直接作为样本使用。灵敏度参考品使用乙肝 5 项
(HBsAg、anti-HBs、HBeAg、anti-HBe、 anti-HBc)检测均为阴性的血浆或血清稀释后作为样本使用。检测时应满足如下要求:
项目名称 | 要求 |
阴性参考品符合率 | 阴性参考品符合率(-/-)为 15/15 |
阳性参考品符合率 | 阳性参考品符合率(+/+)≥9/10 |
低检出量 | 低检出量≤1IU/ml |
精密性 | C.V≤20%(n=10) |
【贮藏】长期保存应置于-20℃以下。
【健竹科技乙型肝炎病毒e抗体国家参考品注意事项】
1. 上述参考品含有取自人类的材料,并且/或潜藏有传染性成分。未经灭活处理,必须视为潜在的污染物质。应按传染性物品处理。
2. 使用时应待参考品*融化摇匀后方可加样,冻融次数不能超过3 次。
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