健竹科技风疹病毒IgG抗体参考品

产品介绍

风疹病毒IgG抗体参考品

【用途】本品系人血浆，适用于风疹病毒 IgG 抗体定性检测试剂（酶联免疫法和化学发光法）的质量控制及评价；并适用于风疹病毒 IgG 抗体定量检测试剂（酶联免疫法和化学发光法）部分性能要求的评价： 阳性符合率、阴性符合率及重复性；如用于检测样本类型为血清的试剂盒，应自行验证其适用性；如用于其它类型如胶体金法试剂盒，应自行制定质量标准。

【组成和规格】

【特性量值】L1 理论浓度为 10 IU/mL。可溯源至“WHO International Standard Anti Rubella Immunoglobulin, Human” (NIBSC code: RUBI-1-94)。

【风疹病毒IgG抗体参考品使用方法和要求】

1. 待参考品*融化，并混合均匀后作为待测样品使用；如有必要可离心去除沉淀及杂质。

2. 本参考品使用时，应满足：

• 阳性符合率：P1~P10 要求检测结果均为风疹病毒IgG 抗体阳性， 阳性符合率（+/+）为 10/10；
• 阴性符合率：N1~N5 要求检测结果均为风疹病毒 IgG 抗体阴性， 阴性符合率（-/-）为 5/5；
• 重复性：使用重复性参考品 R 重复检测 10 次，要求检测结果均为风疹病毒 IgG 抗体阳性，且其吸光度值/ 浓度的变异系数不大于 15.0%；
• 检测限： L1 的理论浓度为 10 IU/mL，要求其检测结果应为阳性。

【包装】塑料冻存管

【贮藏】长期保存应置于-20℃及以下。

【注意事项】

1. 本品应在-20℃及以下保存和运输，避免 3 次以上反复冻溶；

2. 使用时应待参考品*融化，并混合均匀后方可加样；

3. 本参考品使用过程中应按照传染性物质进行处理。

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