健竹科技高通量测序用外周血胎儿染色体

产品介绍

高通量测序用外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18和T13）国家参考品

高通量测序用外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18和T13）国家参考品

高通量测序用外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18 和 T13）国家参考品组成：数据量控制参考品：BAC 文库（包括来自 21、18 和 13 号染色体 BAC 以及混合 BAC 共 4个样本）；阳性参考品：10%浓度的 40 个 T21、T18 和 T13 流产组织样本，共计 40 个样本；微缺失微重复参考品：微缺失微重复细胞系，其中含有 T18 染色体微重复参考品 2 个，共计 10 个样本；嵌合体参考品：70%和 30%嵌合比例 T21、T18 和 T13 样本各 1 个，共 6 个样本；检测限参考品：5%浓度的 40 个 T21、T18 和 T13 流产组织样本、5%浓度的高 GC PCR 产物个样本、5%浓度的胆红素干扰 5 个样本，5%浓度的 T21、T18、T13 细胞系样本各 1 个，共计 62 个样本，3.5%浓度的 40 个 T21、T18 和 T13 流产组织样本 40 个，共计 40 个样本；检测限参考品共计 102 个样本；阴性参考品：其他类型染色体非整倍体 35 个样本，其他染色体正常阴性样本 30 个，共计65个样本

使用说明：

按照高通量测序检测系统（包括检测试剂盒）推荐提取方法取出适量血浆进行提取 DNA，后续操作按照高通量测序检测系统（包括检测试剂盒）的说明书进行。

保存：分装好的参考品放入-70℃冰箱中进行保存。

技术指标：要求不同高通量测序检测系统（包括检测试剂盒）进行测序文库制备时，本套参考品建库失败率应不大于 1%；同时要求对数据量控制参考品的检测有效数据量应不低于 3.5M 的前提下，达到下列技术指标：

1.阳性参考品符合率：阳性参考品要求检出率达到 100%。

   2.微缺失微重复参考品符合率：微缺失微重复参考品中 18 号染色体中 20Mb 以上微重复样本应全部检出 T18，其余微缺失微重复参考品应不得检出 T21、T18 和 T13 阳性。

   3.嵌合体参考品符合率：70%异常嵌合体应全部检出, 30%异常嵌合体可为检出或未检出。

   4.检测限：5%浓度检测限参考品（包括流产组织、高 GC、胆红素和细胞系样本）应全部检出，3.5%浓度检测限参考品应准确检出不低于 10 个参考品

• 阴性参考品符合率：阴性参考品（其他类型染色体非整倍体和其他染色体正常阴性样本）应不得检出 T21、T18 和 T13 阳性。

6.重复性：高通量测序检测系统使用同一批次试剂盒进行三次重复实验，要求三次实验结果每次均满足 1-5 检测要求。

注意事项：

1.PCR 操作按照分区进行，使用带滤芯的枪头吸取，防止污染。应避免剧烈震荡。

应于-70℃储存，避免反复冻融。

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