健竹科技EB病毒衣壳抗原IgA抗体国家参考品

产品介绍

EB病毒衣壳抗原IgA抗体国家参考品

【用途】本品系人血浆，供 EB 病毒衣壳抗原 IgA 抗体检测试剂（酶

联免疫法）性能评价使用；如用于检测样本类型为血清的试剂盒，应自行验证其适用性；如用于其它类型如化学发光法或胶体金法试剂盒，应自行制定质量标准。

【组成和规格】

【使用方法和要求】

1. 待参考品*融化，并混合均匀后作为待测样品使用；如有必要可离心去除沉淀及杂质。

2. 本参考品使用时，应满足：

1）阴性符合率：10 份阴性参考品 NC01~NC10 应至少 9 份为阴性，阴性符合率（-/-）应≥9/10；

2）阳性符合率：10 份阳性参考品 PC01~PC10 应至少 8 份为阳性，阳性符合率（+/+）应≥8/10；

3）低检测限：要求 S1-S3 均为阳性，S5 必须为阴性，S4 不作要求；

4）重复性：重复测定 10 次，要求均为阳性且 CV 不大于 15.0。

【包装】塑料冻存管

【贮藏】长期保存应置于-20℃及以下。

【注意事项】

1. 本品应在-20℃及以下保存和运输，避免 3 次以上反复冻溶；

2. 使用时应待参考品*融化，并混合均匀后方可加样；

3. 本参考品使用过程中应按照传染性物质进行处理。