健竹科技甲型流感病毒抗原检测试剂国家参考品

产品介绍

甲型流感病毒抗原检测试剂国家参考品

【用途】本品系临床分离获得的流感及非流感病毒株经鸡胚/细胞培养后冻干而成，供甲型流感病毒抗原检测试剂（层析法）性能评价使用。

【组成和规格】

【使用方法和要求】

• 参考品恢复至室温，阳性、阴性参考品分别加入 500μL 去离子水复溶，待液体*澄清后作为待测样品直接使用；重复性参考品加入500μL 去离子水复溶，待液体*澄清后使用去离子水进行 10 倍稀释，然后作为待测样品直接使用；低检出限参考品S1~S3 加入 500 μL 去离子水复溶（复溶后原始病毒滴度分别为 9.80´105TCID50/L、1.30´106TCID /L 和 1.00´105TCID /L）后，分别使用去离子水进行1:10、1:20、1:40、1:80 及 1:160 倍稀释，然后作为待测样品使用。
• 2. 本参考品使用时，应满足：

1） 阳性符合率：PC01~PC10 要求甲型流感病毒均为阳性，阳性符合率（+/+）应为 10/10；

2） 阴性符合率：NC01~NC10 要求甲型流感病毒均为阴性，阴性符合率（-/-）应为 10/10；

3） 重复性：使用精密性参考品 CV 重复测定 10 次，要求 CV 均为甲型流感病毒阳性，且反应结果应*，显色度均一无差别；

4） 低检出限：

S1：滴度不高于 1.22´104TCID /L（1:80 稀释），检测结果应为甲型流感病毒阳性；

S2：滴度不高于 3.25´104TCID /L（1:40 稀释），检测结果应为甲型流感病毒阳性；

S3：滴度不高于 1.25´103TCID /L（1:80 稀释），检测结果应为甲型流感病毒阳性。

【包装】西林瓶

【贮藏】长期保存应置于-20℃及以下。

【甲型流感病毒抗原检测试剂国家参考品注意事项】

1. 本参考品应在-20℃及以下保存。复溶后需保存于-80℃及以下，尽快使用并避免 3 次以上反复冻溶；

2. 使用时应待参考品*复溶并澄清后方可使用；

3. 本参考品使用过程中应按照传染性物质进行处理。