健竹科技乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品

产品介绍

乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品

乙型流感病毒抗原检测试剂国家参考品

【用途】本品系临床分离获得的流感及非流感病毒株经鸡胚/细胞培养后冻干而成，供乙型流感病毒抗原检测试剂（层析法）性能评价使用。

【组成和规格】

【特性量值】无

【使用方法和要求】

• 参考品恢复至室温，阳性、阴性参考品分别加入 500μL 去离子水复溶，待液体*澄清后作为待测样品直接使用；重复性参考品加入500μL 去离子水复溶，待液体*澄清后使用去离子水进行 10 倍稀释，然后作为待测样品直接使用；低检出限参考品S1~S2 加入 500μL 去离子水复溶（ 复溶后原始病毒滴度为 2.10 ´ 107TCID /L 和2.30´105TCID /L）后，分别使用去离子水进行 1:10、1:20、1:40、1:80 及 1:160 倍稀释，然后作为待测样品使用。

2. 本参考品使用时，应满足：

 1） 阳性符合率：PC01~PC10 要求乙型流感病毒均为阳性，阳性符合率（+/+）应为 10/10；

2） 阴性符合率：NC01~NC10 要求乙型流感病毒均为阴性，阴性符合率（-/-）应为 10/10；

3） 重复性：使用精密性参考品 CV 重复测定 10 次，要求 CV 均为乙型流感病毒阳性，且反应结果应*，显色度均一无差别；

4） 低检出限：

S1：滴度不高于 5.25´105TCID /L（1:40 稀释），检测结果应为乙型流感病毒阳性；

S2：滴度不高于 1.00´104TCID /L（1:10 稀释），检测结果应为乙型流感病毒阳性。

【包装】西林瓶

【贮藏】长期保存应置于-20℃及以下。

【注意事项】

 1. 本参考品应在-20℃及以下保存。复溶后需保存于-80℃及以下，尽快使用并避免 3 次以上反复冻溶；

 2. 使用时应待参考品*复溶并澄清后方可使用；

 3. 本参考品使用过程中应按照传染性物质进行处理。