健竹科技甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂

产品介绍

甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂国家参考品

甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂国家参考品

【用途】本品系临床分离获得的流感及非流感病毒株经鸡胚/细胞培养后冻干而成，供甲型H1N1 流感病毒核酸检测试剂性能评价使用。

【组成和规格】

【使用方法和要求】

1. 参考品恢复至室温，阳性、阴性参考品分别加入 500μL 无 RNA 酶的去离子水复溶，精密性参考品加入2.5mL 无RNA 酶的去离子水复溶， 待液体*澄清后作为待测样品直接使用。低检出限参考品 S 加入500μL 无 RNA 酶的去离子水复溶后，用无 RNA 酶的去离子水进行1:102、1:103、1:104、1:105 及 1:106 倍稀释，然后作为待测样品使用。

2. 本参考品使用时，应满足：

1） 阳性符合率：PC01~PC05 要求甲型H1N1 流感病毒均为阳性，阳性符合率（+/+）应为 5/5；

2） 阴性符合率：NC01~NC10 要求甲型H1N1 流感病毒均为阴性，阴性符合率（-/-）应为 10/10；

3） 精密性：使用精密性参考品 CV 重复测定 10 次，要求 CV 均为甲型 H1N1 流感病毒阳性，且其 Ct 值的CV 均不大于 5.0%；

4） 低检出限：滴度不高于 9.8´101TCID /L（即 1:104 稀释），检测结果应为甲型H1N1 流感病毒阳性。

【包装】西林瓶

【贮藏】长期保存应置于-20℃及以下。

【注意事项】

1. 本参考品应在-20℃及以下保存。复溶后需保存于-80℃及以下，尽快使用并避免 3 次以上反复冻溶；

2. 使用时应待参考品*复溶并澄清后方可使用；

3. 本参考品使用过程中应按照传染性物质进行处理。