试剂参考品

产品型号：370018
更新时间：2023-04-17
产品介绍：试剂参考品主要适用于水痘带状疱疹病毒IgG 抗体定性检测试剂盒(酶联免疫法)性能要求的评价；并适用于水痘带状疱疹病毒IgG 抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法)阴性参考品符合率、阳性参考品符合率、重复性、低检测限部分性能要求的评价；
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产品介绍

　　【试剂参考品用途】

　　所有参考品均为人的血浆，主要适用于水痘带状疱疹病毒IgG 抗体定性检测试剂盒(酶联免疫法)性能要求的评价；并适用于水痘带状疱疹病毒IgG 抗体定量检测试剂盒(酶联免疫法)阴性参考品符合率、阳性参考品符合率、重复性、低检测限部分性能要求的评价；如用于其它类型试剂盒，应另行制定要求。

　　【组成和规格】

　　此参考盘由 8 支阴性参考品NC1~NC8(100μl /支)， 10 支阳性参考品PC1~PC10(100μl /支)，1 支重复性参考品CV(350 μl /支)，6 支检测限参考品S1~S6(100μl /支)组成

　　【特性量值】

　　检测限参考品 S1~S5 浓度分别为 509、254、127、64、32mIU/ml,S6 为阴性血清，该量值可溯源至 WHO VZV 免疫球蛋白标准品(NIBSC, 编号：W1044)。

　　【试剂参考品使用方法和要求】

　　待参考品*融化并平衡至室温，进行检测。检测的结果应满足以下条件:

　　(1) 阴性参考品符合率：检测阴性参考品 NC1~NC8，要求其阴性参考品符合率至少为 7/8。

　　(2) 阳性参考品符合率：检测阳性参考品 PC1~PC10，要求其阳性参考品符合率至少为 9/10。

　　(3) 重复性参考品：平行检测 10 次，应均为阳性且其OD 值的变异系数(CV 值)不高于 15.0%。

　　(4) 低检测限：要求检测限浓度应不高于 127mIU/ml。

　　【包装】1.5ml 冻存管

　　【贮藏】-20℃及以下

　　【注意事项】

　　1. 本参考品解冻后尽快使用，并避免 5 次以上反复冻融；

　　2. 使用时,若样品中出现浑浊物，需离心处理，在检测时尽量不要吸取沉淀物。

　　3. 本参考品使用过程中应按照传染性物质进行处理；

　　4. 本参考品效期根据长期稳定性结果确定。