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PCR检测试剂盒
- 产品型号：230030
- 更新时间：2023-04-17
- 产品介绍：PCR检测试剂由灭活的结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌和呼吸道感染细菌构成，用于结核分枝杆菌 PCR 检测试剂盒的质量控制。本品的判断标准适用于酶联法、荧光法等以核酸为检测样本的结核分枝杆菌 PCR 快速检测试剂盒以及结核分枝杆菌 PCR 快速检测兼具MDR-TB 检测用途的试剂盒。
- 厂商性质：经销商
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产品介绍
【用途】PCR检测试剂由灭活的结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌和呼吸道感染细菌构成，用于结核分枝杆菌 PCR 检测试剂盒的质量控制。本品的判断标准适用于酶联法、荧光法等以核酸为检测样本的结核分枝杆菌 PCR 快速检测试剂盒以及结核分枝杆菌 PCR 快速检测兼具MDR-TB 检测用途的试剂盒。
【包装】离心管
【规格】PCR检测试剂共 44 支，组成如下：
【使用方法和要求】
1、使用方法按结核分枝杆菌 PCR 检测试剂盒的使用说明书的操作。
2、本参考品使用时，应满足：
阴性参考品符合率：应为 15/15 阳性参考品符合率：应为 15/15
低检出限：应不高于 1×102 个菌/mL
重复性(精密性)：10 次检测结果应均为阳性；检测结果有具体测定值的，CV 值应不高于 15%(n=10)。
3、本品的低检出量与精密度(重复性)要求不适用于酶联法、荧光法等以核酸为检测样本的结核分枝杆菌 PCR 快速检测兼具MDR-TB 以外耐药检测用途的试剂盒，结核分枝杆菌 PCR 快速检测兼具分杆菌菌种鉴定用途的试剂盒，以及仅以菌阳样本为检测对象的试剂盒。此类试剂盒低检出量与重复性检测的判断标准另行确定。
【贮藏】长期保存应置于-20℃及以下。
【注意事项】
1、本参考品于室温解冻后使用。
2、本参考品具生物危害风险，应按传染性物质规定处理。
3、本参考品应避免反复冻融。
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