抗HTLV抗体国家参考品

产品介绍

                     抗HTLV抗体国家参考品

【用途】本参考品由人T 淋巴细胞病毒（Human T cell Lymphotropic Virus，HTLV）抗体阳性的感染者血浆、HTLV 相关病毒（如 HIV、HBV、HCV 等）感染者血浆、正常人血浆等制成；适用于采用酶联免疫法、化学发光法以及电化学发光法的HTLV 抗体诊断试剂的质量控制和评价。采用其他方法学的HTLV 抗体诊断试剂，使用此参考品时，应进行充分验证，并制定其相应的标准。

【组成和规格】本参考品共 32 支样品，组成如下：

【使用方法和要求】

本参考品使用时，应满足：

阴性参考品符合率：不得出现阳性反应，阴性符合率（-/-）应为 16/16；阳性参考品符合率：(1) HTLV-1 型阳性参考品符合率：应全部为阳性反应，HTLV-1 型阳性符合率（+/+）应为 8/8；(2) HTLV-2 型阳性参考品符合率：应全部为阳性反应，HTLV-2 型阳性符合率（+/+） 应为 2/2；低检出限参考品：阳性反应不得少于 3 份（≥3/6）且基质血清（S1）为阴性反应；精密性参考品：平行检测 10 次，变异系数（CV 值）应≤15％。

【包装】白色冻存管。

【贮藏】－20℃或以下。

【注意事项】

1. 本参考品未经灭活处理，应按有传染性物品处理，操作应按实验室安全管理条例执行。

2. 本参考品不含任何防腐剂，应避免微生物污染和生长。

3. 应避免反复冻融，反复冻融应不超过 3 次。

4. 为了保证参考品的性能，应保证参考品在冻存状态下进行运输。

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